姑苏铸正机器人引领脊柱手术智能化革新 国产高端配备打破世界独占

  2025年2月，我国高端医疗配备范畴迎来历史性打破——坐落姑苏高新区的姑苏铸正机器人有限公司自主研制的脊柱外科手术导航定位体系“佐航500”，正式经过国家药监局三类医疗器械认证。这是全球首款完结全流程主动识切功用的手术机器人，以亚毫米精度（≤0.8mm）的操作精度改写了骨科手术规范，标志着我国在高端医疗机器人范畴完结从技能追赶到自主立异的跨过。

  成立于2016年的铸正机器人，依托北京航空航天大学医疗机器人实验室三十年技能沉淀，在创始人胡磊教授的带领下，霸占了高精度力控机械臂、多模态印象交融等核心技能。作为两度荣获国家科学技能进步奖的学科带头人，胡磊带领团队先后打破进口设备的技能封闭，成功研制我国首台骨科定位机器人、首台脑外科机器人等标志性产品。此次获批的“佐航500”体系，集成智能光学追寻与自适应力反馈技能，将传统脊柱手术功率提高3倍，在协和医院完结的临床手术中，骨水泥注入等要害操作耗时有用缩短，术后并发症发生率较进口设备大幅下降。

  国家卫健委计算显现，2023年全国脊柱手术量打破91.8万例，但机器人浸透率缺乏5%，较欧美商场20%的浸透水平存在巨大开展空间。据共研研究院查询显现，2023年脊柱外科手术导航定位机器人商场规模到达1.18亿元，同比增加38%，这一增加首要得益于国产设备获批加快及医保方针歪斜。国家卫健委数据显现，脊柱外科手术量正快速上升，2023年为91.8万台，估计2026年将到达178.3万台，2035年将到达357.7万台。但现有脊柱外科收入约95%以上由医师进行，手术机器人使用严重缺乏。方针端，2023年国家医保局将机器人手术费用归入18省医保付出规模，叠加DRG控费变革，国产设备凭仗亲民价格将快速翻开底层商场，2024年脊柱外科手术导航定位机器人商场规模逐渐扩展至1.49亿元。依据现有国内脊柱手术事例测算，估计到2035年，商场规模有望打破317.5亿元，年复合增加率达44.16%，成为国内增加最快的细分范畴。

  “智能手术机器人的价值不只是技能代替，更是医疗公正的催化剂。”胡磊教授表明，跟着我国药谷“人工智能+3D打印”定制假体生产线的完工，铸正正构建掩盖术前规划、术中导航、术后恢复的全周期智能医疗生态。职业有经历的人指出，这场由我国人主导的精准医疗革新，不只打破了世界巨子长达20年的技能独占，更以“我国规范”为全球医疗配备工业拓荒了新范式。

  作为姑苏高新区医疗器械工业主阵地，太湖科学城功用片区聚集医疗器械及大健康工业，集聚了一大批“中字头”“国字号”大院大所、研制组织和有突出贡献的公司，环绕体外确诊、生物医用资料和植介入器件、医学印象设备、医用机器人、医治设备及恢复医疗器械等要点范畴加强招商引资，先后获批全省仅有高端医疗器械技能立异中心，全市仅有严重科研设备预研筹建项目，推进国家药监局智能化医疗器械要点实验室等严重渠道签约落地，探究医疗器械工业前沿范畴。

  到现在，功用片区累计具有医疗器械相关企业700余家，获批国家高企62家、各类独角兽培养企业、瞪羚及瞪羚培养企业84家、市级以上工程技能讨论研究中心33家，年产值根本坚持30%以上增速。（轲晓渚）