招募颈脊髓损伤或渐冻症四肢瘫痪患者!马斯克脑机公司获准进行“人体试验” 对大脑植入电子芯片

来源:优游平台网址 发布时间:2024-08-27 03:04:39

  据CNN、《每日邮报》等新闻媒体报道,当地时间9月19日,全球首富马斯克的脑机接口公司“神经网络”宣布,该公司已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入脑机接口电子芯片。

  2016年,马斯克创立“神经网络”公司,主要开发脑机接口技术。脑机接口技术就是指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接,以此来实现脑与设备的信息交换。

  当地时间9月19日,“神经网络”脑机接口公司表示,针对瘫痪患者的脑机接口(BCI)大脑植入芯片已获得独立审查委员会的批准,开始招募受试的瘫痪对象进行第一轮的大脑植入芯片人体试验。

  “神经网络”公司表示,此次招募对象包括因为颈脊髓损伤或是渐冻症(ALS)而瘫痪的人,

  人体试验预计将需要至少6年时间才能完成。对那些被选中参加临床试验的志愿者,他们第一步要参加18个月的测试,测试期间要与研究人员进行9次会诊。在那之后的五年里,他们每周至少要花两个小时参加脑机接口方面的研究,包括与研究人员进行20次交流。该公司计划为参与试验的志愿者补偿与研究相关的费用,比如往返于研究地点的交通费。

  不过,该公司并未公布参与试验的人数。今年5月,该公司获美国食品药物管理局(FDA)批准展开人体试验,该公司后来提出有意为10名患者植入其装置,但员工透露FDA对此提出安全考虑,该公司与FDA协商减少受试人数。目前不清楚FDA最终批准多少人接受试验。

  据介绍,“神经网络”公司在硬币大小的无线个针型灵活的电极,能穿透大脑皮层,记录并操控神经活动。

  如何植入芯片呢?据介绍,首先会在头盖骨穿一个洞,然后植入一个只有硬币般大小的芯片,该芯片能精准解读脑电波。它使用1024个电极记录神经活动,这些电极分布在64根线上,每根线都比人的头发丝更细。在研究过程中,机器人将通过手术将植入物植入大脑中控制动作意图的部分。一旦植入到位,植入物就会记录大脑信号,并将其无线传输到一个解码动作意图的应用程序中。

  马斯克去年曾表示:“希望第一批志愿者是四肢瘫痪的患者,我们计划将4块芯片植入到患者脑内,其中3块植入到大脑的运动皮层。”

  马斯克还声称,脑机接口技术有望在5年内实现大脑间的直接交流,人们不用写字或说话,

  尽管人体临床试验对“神经网络”公司来说是前进了一大步,但首次人体临床试验很可能对患者构成重大风险。多年来,此公司因动物实验备受争议,一方面是由于马斯克的过度承诺,另一方面是因为该企业内部虐待动物的做法。

  “神经网络”公司之前已经在老鼠、猴子、猪等动物大脑打孔植入脑机接口芯片。然而,该公司在动物实验中涉嫌违规,引发了一些动物的死亡。据路透社报道,有“神经网络”公司的员工透露该公司在实验过程中涉嫌违规,并引发了一些动物的死亡。美国联邦调查局正在调查该公司,原因是涉嫌违反美国《动物福利法》。

  根据路透社获得的文件、录音以及电子邮件,预估了自2018年以来,该公司在实验过程中杀死了接近1500只动物,这中间还包括280只猪、羊以及猴子。

  此外,该公司还陷入虐猴风波。研究人员测试脑机接口的过程中,具有高侵入性的设备和不充分的护理,令猕猴们遭受了非法且极度痛苦的虐待。最终,实验室中23只恒河猴死了15只。一只猴子的头骨被钻孔,大脑植入了芯片,据称出现了出血性皮肤感染,不得不实施安乐死。一只雌性猕猴在植入芯片后呕吐、干呕、喘气,几天后似乎因疲惫而崩溃,随后也被安乐死,尸检显示它已患有脑出血。一只猴子被记录为缺少手指和脚趾,可能因为大脑植入芯片造成的极端痛苦而自残导致。

  今年5月,“神经网络”公司的人体临床研究,就已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,但也有前提,需要先解决一些问题,包括设备锂电池、植入物电线在脑内移动的可能性,以及如何在不损坏脑组织的情况下安全取出设备。

  马斯克称目标是将芯片植入瘫痪或其他疾病患者体内,使他们可以用头脑控制计算机,通过人脑与计算机的融合辅助脑部疾病治疗,甚至强化人类大脑的功能。

  “神经网络”公司希望可以通过译码大脑活动来帮助人们恢复视力,使严重残障人士能够行动和交流。植入芯片可以使大脑能够控制复杂的电子设备,最终使瘫痪患者恢复运动功能;最终能够治疗帕金森、阿尔茨海默症等脑部疾病。

  不过,令马斯克生气的是,美国首例脑机接口人体试验不是他的公司做的。2022年7月6日,澳大利亚初创企业Synchron公司在纽约首次为美国一位患有渐冻症患者完成植入手术,将长3.81厘米的芯片植入患者脑部的血管里。植入脑机接口芯片后,这名渐冻症患者能通过意念控制iPad,成为全世界首位用人机接口操控苹果设备的人。该手术没有像传统方式那样在颅骨上开洞,而是从颈静脉植入并慢慢移至大脑中,再将芯片推到合适的位置,手术过程只需要几分钟。而马斯克的“神经网络”公司的这项人机接口实验,仍然需要切除患者的一大块头骨。

  之前,该技术背后的初创公司Syn-chron已将其设备植入澳大利亚的四名患者身上,这些患者没再次出现副作用,植入物可以在家里使用,让瘫痪的病人使用网上银行、购物和收发电子邮件。该设备预计最快能在2024年获得商业批准并正式上市。